The first decade of the 21st centur

The first decade of the 21st century was a challenging period for the pharma sector and could prove to be a turning point
in the evolution of the industry. We examine drug development performance metrics for new product approvals during
2000–2009 and compare them with those of the prior two decades. The results indicate that, whereas total approvals
are currently at a 25-year low, the percentage of priority products is nearly 50% of the total—a 30-year high. Following
enactment of the prescription Drug use Fee act of 1992 (pDuFa), the mean duration of the approval phases of drug
development declined by more than 1 year over the 30-year period—to a low of 1.2 years in 2005–2009—whereas
the duration of the clinical phases increased. The longer clinical phases were due, in part, to a greater number of
approved central nervous system (Cns) and antineoplastic agents, two therapeutic classes with relatively long average
development times (8.1 and 6.9 years, respectively). The results provide the underpinnings of a fundamental shift in the
structure of the research-based industry.

Kết quả (Việt) 1:

Thập niên đầu của thế kỷ 21 là một thời kỳ khó khăn cho lĩnh vực dược phẩm và có thể chứng minh là một bước ngoặt
trong sự tiến triển của ngành công nghiệp. Chúng ta xem xét số liệu hiệu suất phát triển ma túy cho mới sản phẩm chấp thuận trong
2000-2009 và so sánh chúng với những người trong hai thập kỷ trước. Kết quả chỉ ra rằng, trong khi tổng số chấp thuận
hiện tại thấp 25 năm, tỷ lệ sản phẩm ưu tiên là gần 50% của tổng số — một 30-năm cao... Sau
ban hành theo toa thuốc sử dụng lệ phí hành động năm 1992 (pDuFa), thời gian có nghĩa là các giai đoạn phê duyệt thuốc
phát triển bị từ chối bởi hơn 1 năm trong khoảng thời gian 30 năm — xuống mức thấp cách 1.2 năm 2005-2009-trong khi
trong suốt thời gian của các lâm sàng giai đoạn tăng lên. Các giai đoạn lâm sàng còn được do, một phần, để một số lượng lớn của
chấp thuận hệ thần kinh trung ương (thần kinh trung ương) và các đại lý antineoplastic, hai lớp điều trị với tương đối dài là
phát triển lần (8.1 và 6.9 năm, tương ứng). Kết quả cung cấp nền tảng của một sự thay đổi cơ bản trong các
cấu trúc của các ngành công nghiệp dựa trên nghiên cứu.

Kết quả (Việt) 2:

Thập kỷ đầu tiên của thế kỷ 21 là một giai đoạn khó khăn đối với ngành dược phẩm và có thể chứng minh là một bước ngoặt
trong sự tiến hóa của ngành công nghiệp. Chúng tôi kiểm tra số liệu hiệu suất phát triển thuốc cho phê chuẩn sản phẩm mới Trong
2000-2009 và so sánh với Những người Them Trước khi hai thập kỷ. Chỉ Đó Kết quả, khi đó Tổng phê chuẩn
là Hiện nay tại 25 năm thấp, tỷ lệ sản phẩm ưu tiên IS Gần 50% của Tổng-một cao 30-năm. Sau
Ban hành các hành động theo toa Phí sử dụng ma túy năm 1992 (PDUFA), Duration trung bình của giai đoạn phê duyệt thuốc
phát triển từ chối nhiều hơn 1 năm so với 30 năm thời gian xuống mức thấp nhất 1,2 năm vào năm 2005-2009-Trong khi
các Thời gian của giai đoạn lâm sàng tăng. Các Các giai đoạn còn lâm sàng là do, một phần, cho một số lớn hơn của
hệ thống đã được phê duyệt Trung ương thần kinh (CNS) và các đại lý Antineoplastic, hai lớp với điều trị tương đối dài trung bình
lần Phát triển (8,1 và 6,9 năm, tương ứng). Kết quả Cung cấp nền tảng của một thay đổi cơ bản trong
cơ cấu của ngành công nghiệp nghiên cứu dựa trên.